Vláda Slovenskej republiky dnes schválila smernicu pre postup delegácie SR

Vláda Slovenskej republiky dnes schválila smernicu pre postup delegácie SR na zasadnutí Medzivládnej pracovnej skupiny k prístupu a zdieľaniu patogénov, ktoré sa uskutoční v dňoch 23. – 28. marca 2026 v Ženeve.

Delegácia SR bude na rokovaniach postupovať v súlade s Ústavou Slovenskej republiky, zásadou suverenity štátu a záväzkami vyplývajúcimi z medzinárodných zmlúv, ktorými je Slovenská republika viazaná. Zároveň bude presadzovať, aby pripravovaná Príloha k pandemickej dohode bola formulovaná spôsobom zabezpečujúcim právnu istotu členských štátov, jasné vymedzenie práv a povinností jednotlivých aktérov systému prístupu k patogénom a zdieľania prínosov (PABS) a aby nedochádzalo k neprimeranému rozširovaniu právomocí orgánov WHO bez primeraného dohľadu členských štátov. Delegácia SR bude zároveň zdôrazňovať potrebu zabezpečenia súladu návrhu Prílohy s existujúcimi záväzkami medzinárodného práva, najmä s Dohovorom o zákaze biologických zbraní a Nagojským protokolom, ako aj so zásadou predbežnej opatrnosti a povinnosťou predchádzať cezhraničným škodám.

Delegácia SR poukáže na potrebu dôsledného dodržiavania národných aj medzinárodných bezpečnostných predpisov pri manipulácii s patogénmi a biologickým materiálom. V tejto súvislosti bude presadzovať, aby laboratóriá zapojené do systému disponovali certifikovaným vybavením, kvalifikovaným odborným personálom a zabezpečenými kontrolovanými podmienkami pre prenos a uchovávanie patogénov v súlade s príslušnými bezpečnostnými štandardmi.

Kľúčovou prioritou delegácie SR bude presadzovanie jednoznačnej, právne koherentnej definície „patogénu s pandemickým potenciálom“. Táto definícia musí obsahovať záväzné ochranné mechanizmy vrátane prísne regulovaného režimu pre výskum typu „gain-of-function“, ktorý zvyšuje nebezpečné vlastnosti mikroorganizmov. Delegácia SR bude požadovať možnosť zavedenia moratória na takýto výskum, pokiaľ nebude podrobený povinnému nezávislému medzinárodnému hodnoteniu pomeru rizík a prínosov. Zároveň bude presadzovať prísnu kontrolu zdieľania genómových sekvencií a informácií umožňujúcich reverznú genetiku, ako aj zavedenie vynútiteľných mechanizmov dohľadu.

Delegácia SR zároveň upozorní na potrebu primeraného riadenia rizík spojených s výskumom s dvojitým použitím (dual-use research), najmä v prípadoch, keď by výskumné aktivity mohli viesť k zvýšeniu prenosnosti alebo patogenity mikroorganizmov. Slovenská republika bude presadzovať zavedenie mechanizmov hodnotenia rizík a prínosov vrátane možnosti pozastavenia alebo moratória na vysoko rizikové projekty, pokiaľ nebudú podrobené nezávislému posúdeniu.

Delegácia SR bude tiež požadovať, aby návrh Prílohy obsahoval explicitné, právne záväzné a vynútiteľné ustanovenia v oblasti biologickej bezpečnosti (biosafety) a biologickej ochrany (biosecurity), vrátane jasných pravidiel pre manipuláciu, uchovávanie, prenos a využívanie patogénov a mechanizmov kontroly ich dodržiavania.

Dôležitým prvkom bude aj presadzovanie transparentnosti systému PABS. Delegácia SR bude podporovať zavedenie mechanizmu sledovania (PABS tracking) a verejne dostupného registra laboratórií, zmluvných vzťahov a poskytovaných benefitov. Zároveň bude požadovať jasné vymedzenie právnej zodpovednosti jednotlivých subjektov zapojených do systému vrátane zavedenia právne záväzného režimu zodpovednosti za škodu a mechanizmov kompenzácie v prípade zneužitia alebo incidentov.

Slovenská republika bude zároveň presadzovať rešpektovanie suverénnych práv štátov nad biologickými zdrojmi, ochranu tradičných poznatkov a dodržiavanie vnútroštátnej legislatívy členských štátov, čo je kľúčové pre zachovanie dôvery v multilaterálny systém.

Delegácia SR upozorní aj na ambicióznosť časového harmonogramu rokovaní a potrebu zabezpečiť dostatočný priestor na odbornú diskusiu, keďže v zmysle rezolúcie 78.1 Svetového zdravotníckeho zhromaždenia (WHA), ktorou bolo členskými štátmi prijaté vytvorenie medzivládnej pracovnej skupiny na rokovanie o Prílohe k Pandemickej dohode, po 16. apríli 2026 už nie je možné text upravovať, a preto podporí diskusiu o nastavení dlhšieho pracovného harmonogramu.

V oblasti ochrany osobných údajov bude delegácia SR presadzovať, aby systém zdieľania patogénov nebol určený na spracúvanie osobných údajov. V prípade, že by k tomu došlo, bude požadovať prísne dodržiavanie pravidiel Všeobecného nariadenia o ochrane údajov (GDPR), jasné vymedzenie rolí medzi jednotlivými aktérmi, zakotvenie pravidiel pre cezhraničné prenosy údajov, vrátane zodpovednosti WHO ako medzinárodnej organizácie, taktiež bude požadovať anonymizáciu a vylúčenie spracúvania identifikovateľných genetických a zdravotných údajov, pokiaľ to nie je striktne nevyhnutné.

The Government of the Slovak Republic today approved a directive for the conduct of the Slovak delegation

The Government of the Slovak Republic today approved a directive for the conduct of the Slovak delegation at the meeting of the Intergovernmental Working Group on Pathogen Access and Benefit Sharing, which will take place from 23 to 28 March 2026 in Geneva.

The Slovak delegation will conduct the negotiations in accordance with the Constitution of the Slovak Republic, the principle of state sovereignty, and the obligations arising from international treaties binding on the Slovak Republic. At the same time, it will advocate that the draft Annex to the Pandemic Agreement be formulated in a manner that ensures legal certainty for Member States, clearly defines the rights and obligations of individual actors within the Pathogen Access and Benefit Sharing (PABS) system, and prevents the undue expansion of the powers of WHO bodies without adequate oversight by Member States. The Slovak delegation will also emphasize the need to ensure that the draft Annex is consistent with existing obligations under international law, in particular the Biological Weapons Convention and the Nagoya Protocol, as well as with the precautionary principle and the obligation to prevent transboundary harm.

The Slovak delegation will highlight the need for strict compliance with both national and international safety regulations when handling pathogens and biological material. In this regard, it will advocate that laboratories involved in the system possess certified equipment, qualified expert personnel, and secured, controlled conditions for the transfer and storage of pathogens in accordance with relevant safety standards.

A key priority of the Slovak delegation will be to promote a clear and legally coherent definition of a “pathogen with pandemic potential.” This definition must include binding safeguard mechanisms, including a strictly regulated regime for “gain-of-function” research that increases the dangerous properties of microorganisms. The Slovak delegation will call for the possibility of introducing a moratorium on such research unless it is subject to mandatory independent international risk–benefit assessment. It will also advocate for strict control over the sharing of genomic sequences and information enabling reverse genetics, as well as the introduction of enforceable oversight mechanisms.

The Slovak delegation will also draw attention to the need for appropriate risk management in connection with dual-use research, particularly in cases where research activities could increase the transmissibility or pathogenicity of microorganisms. The Slovak Republic will advocate for the introduction of risk–benefit assessment mechanisms, including the possibility of suspending or imposing a moratorium on high-risk projects unless they undergo independent evaluation.

The Slovak delegation will further call for the draft Annex to include explicit, legally binding, and enforceable provisions in the areas of biosafety and biosecurity, including clear rules for the handling, storage, transfer, and use of pathogens, as well as mechanisms for monitoring compliance.

An important element will also be the promotion of transparency within the PABS system. The Slovak delegation will support the introduction of a tracking mechanism (PABS tracking) and a publicly accessible register of laboratories, contractual relationships, and benefits provided. At the same time, it will call for a clear definition of the legal liability of individual entities involved in the system, including the introduction of a legally binding liability regime for damages and compensation mechanisms in cases of misuse or incidents.

The Slovak Republic will also advocate respect for the sovereign rights of states over biological resources, the protection of traditional knowledge, and compliance with the national legislation of Member States, which is key to maintaining trust in the multilateral system.

The Slovak delegation will also point out the ambitious timeline of the negotiations and the need to ensure sufficient space for expert discussion, given that under Resolution 78.1 of the World Health Assembly (WHA), by which Member States agreed to establish the intergovernmental working group to negotiate the Annex to the Pandemic Agreement, the text can no longer be amended after 16 April 2026. It will therefore support discussion on establishing a longer working timeline.

In the area of personal data protection, the Slovak delegation will advocate that the pathogen-sharing system should not be intended for the processing of personal data. If this were to occur, it will call for strict compliance with the General Data Protection Regulation (GDPR), a clear delineation of roles among the various actors, and the establishment of rules for cross-border data transfers, including the responsibility of WHO as an international organization. It will also call for anonymization and the exclusion of the processing of identifiable genetic and health data unless strictly necessary.