Ministerstvo spravodlivosti SR predložilo návrhy na posilnenie biologickej bezpečnosti a právnej istoty v systéme PABS
Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky (MS SR) predložilo na medzinárodné rokovania o Prílohe PABS (Pathogen Access and Benefit-Sharing System) k Pandemickej dohode WHO sériu konkrétnych návrhov na zmenu a doplnenie textu. Cieľom návrhov je posilniť právnu istotu, biologickú bezpečnosť, transparentnosť, vysledovateľnosť a efektívne riadenie rizík pri globálnej výmene patogénov s pandemickým potenciálom a ich sekvenčných informácií.
MS SR zdôrazňuje, že PABS nebude iba technickým mechanizmom výmeny biologických materiálov a sekvenčných informácií. Predstavuje implementačný pilier Pandemickej dohody WHO, ktorý musí byť nielen funkčný, ale aj bezpečný, dôveryhodný a vykonateľný. Preto je potrebné, aby obsahoval jasné pravidlá pre riešenie situácií, ktoré môžu predstavovať významné biologické alebo bezpečnostné riziká.
Navrhované zmeny smerujú najmä k posilneniu pravidiel biologickej bezpečnosti (biosafety) a biologickej ochrany (biosecurity), vytvoreniu mechanizmov vysledovateľnosti materiálov PABS a sekvenčných informácií, zavedeniu postupov pre odborné posudzovanie závažných bezpečnostných incidentov, zabezpečeniu primeraných pravidiel riadenia rizík pri podozrení zo zneužitia systému, posilneniu právnej istoty pri uplatňovaní povinností účastníkov systému, či zachovaniu primeranej ochrany osobných údajov, citlivých informácií a duševného vlastníctva.
MS SR zároveň navrhlo viaceré úpravy ustanovení týkajúcich sa zdieľania prínosov (benefit-sharing), ktoré majú zabezpečiť, aby povinnosti jednotlivých subjektov boli primerané ich povahe, veľkosti, kapacite a úlohe v systéme PABS. Cieľom je zabrániť neprimeranej administratívnej a finančnej záťaži najmä pre výskumné organizácie a menšie inovatívne spoločnosti, pri súčasnom zachovaní spravodlivého systému zdieľania prínosov.
MS SR zdôrazňuje, že jeho návrhy nepredstavujú reguláciu vedeckého výskumu ani obmedzovanie medzinárodnej vedeckej spolupráce. Ich cieľom je vytvoriť procesné mechanizmy pre prípady, keď by materiály alebo sekvenčné informácie sprístupnené prostredníctvom systému PABS mohli byť použité spôsobom nezlučiteľným s cieľmi a účelom Dohovoru o zákaze biologických zbraní (BWC), alebo keď by vzniklo dôvodné podozrenie na závažné biologické riziko.
MS SR pritom vychádza z princípu predbežnej opatrnosti a z vývoja medzinárodnej diskusie po pandémii COVID-19. Poukazuje na skutočnosť, že
14 štátov – Austrália, Kanada, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Izrael, Japonsko, Lotyšsko, Litva, Nórsko, Kórejská republika, Slovinsko, Spojené kráľovstvo a Spojené štáty americké – vo svojom spoločnom vyhlásení po ukončení štúdie WHO o pôvode COVID-19 vyzvali na vytvorenie rýchleho, transparentného, nezávislého a vedecky podloženého medzinárodného mechanizmu na vyšetrovanie budúcich epidémií neznámeho pôvodu. Ako dôvod uviedli, že medzinárodná expertná misia zvolaná WHO, ktorá v januári a februári 2021 pôsobila vo Wu-chane v Číne, bola podľa ich vyhlásenia výrazne oneskorená a nemala prístup k úplným, pôvodným údajom a vzorkám, čo obmedzilo možnosti nezávislého vedeckého posúdenia pôvodu pandémie. Preto vyzvali na vytvorenie mechanizmu, ktorý bude pri budúcich epidémiách disponovať dostatočnými nástrojmi na zabezpečenie včasného, nezávislého a odborníkmi vedeného vyšetrovania s plným prístupom k relevantným údajom, vzorkám, výskumu a personálu.
MS SR zároveň reflektuje aj najnovšie bezpečnostné diskusie týkajúce sa výskumu s potenciálne zvýšeným biologickým rizikom. MS SR pri formulovaní svojich návrhov zohľadnilo aj nedávne verejné vyjadrenia riaditeľky Národnej spravodajskej služby USA (DNI) Tulsi Gabbard z júna 2026, ktoré nadväzovali na odtajnenie dokumentov o dlhodobom financovaní viac ako 120 biologických laboratórií vo viac ako 30 krajinách zo strany vlády USA. Podľa zverejnených informácií mnohé z týchto laboratórií v súčasnosti vykonávajú alebo v minulosti vykonávali výskum s nebezpečnými a vysoko nákazlivými patogénmi, pričom v niektorých prípadoch išlo aj o nebezpečný výskum zisku funkcie (gain-of-function výskum) s veľmi obmedzenou transparentnosťou alebo dohľadom. V nadväznosti na tieto zistenia prezident Spojených štátov vydal výkonné nariadenie o ukončení federálneho financovania výskumu zisku funkcie (gain-of-function) v zahraničí a riaditeľka DNI nariadila spravodajskej komunite posilniť monitorovanie zahraničných biologických laboratórií. Podľa MS SR ide o ďalší relevantný bezpečnostný impulz podporujúci potrebu robustných medzinárodných mechanizmov biologickej bezpečnosti, transparentnosti a riadenia rizík.
MS SR je presvedčené, že dôveryhodnosť globálneho systému PABS bude závisieť nielen od rýchlej výmeny biologických materiálov a sekvenčných informácií, ale aj od schopnosti systému reagovať na bezpečnostné incidenty transparentným, odborným a právne predvídateľným spôsobom. Z tohto bude pokračovať v odbornej diskusii o predložených návrhoch počas ďalších rokovaní Medzivládnej pracovnej skupiny WHO (IGWG).
MINISTRY OF JUSTICE OF THE SLOVAK REPUBLIC SUBMITS PROPOSALS TO STRENGTHEN BIOSAFETY AND LEGAL CERTAINTY WITHIN THE PABS SYSTEM
The Ministry of Justice of the Slovak Republic (MoJ SR) has submitted a series of concrete proposals to amend and supplement the text of the Annex on the Pathogen Access and Benefit-Sharing (PABS) System to the WHO Pandemic Agreement during the ongoing international negotiations. The proposals are aimed at strengthening legal certainty, biosafety, biosecurity, transparency, traceability, and effective risk management in the global exchange of pathogens with pandemic potential and related sequence information.
The Ministry emphasizes that the PABS System should not be regarded merely as a technical mechanism for the exchange of biological materials and sequence information. Rather, it constitutes one of the key implementation pillars of the WHO Pandemic Agreement and must therefore be not only operational, but also secure, reliable and legally robust.
Accordingly, it should contain clear procedural rules for addressing situations that may pose significant biological or security risks.
The proposed amendments focus in particular on strengthening biosafety and biosecurity standards, establishing traceability mechanisms for PABS Materials and PABS Sequence Information, introducing procedures for expert assessment of serious security incidents, providing appropriate risk management measures where misuse of the system is reasonably suspected, reinforcing legal certainty concerning the obligations of PABS participants, and ensuring appropriate protection of personal data, sensitive information and intellectual property.
The Ministry has also proposed several amendments relating to the benefit-sharing provisions to ensure that the obligations imposed on participating entities are proportionate to their nature, size, capacities and role within the PABS System. The objective is to avoid disproportionate administrative and financial burdens, particularly for research institutions and smaller innovative companies, while preserving a fair and effective benefit-sharing framework.
The Ministry stresses that its proposals do not seek to regulate scientific research or restrict international scientific cooperation.
Rather, they establish procedural mechanisms for situations in which PABS Materials or PABS Sequence Information made available through the system could be used in a manner inconsistent with the objectives and purpose of the Biological Weapons Convention (BWC), or where there are reasonable grounds to suspect the existence of a serious biological risk.
The Ministry’s proposals are based on the precautionary principle and reflect developments in the international discussion following the
COVID-19 pandemic. In this regard, the Ministry notes that 14 countries —Australia, Canada, the Czech Republic, Denmark, Estonia, Israel, Japan, Latvia, Lithuania, Norway, the Republic of Korea, Slovenia, the United Kingdom and the United States—issued a joint statement following the completion of the WHO-convened study on the origins of COVID-19 calling for the establishment of a rapid, transparent, independent and science-based international mechanism to investigate future outbreaks of unknown origin. As stated in their declaration, the international expert mission convened by WHO and conducted in Wuhan, China, in January and February 2021 was significantly delayed and did not have access to complete, original data and samples, limiting the ability to conduct an independent scientific assessment of the origins of the pandemic. They therefore called for the creation of a mechanism equipped with adequate tools to ensure timely, independent and expert-led investigations with full access to relevant data, samples, research and personnel during future outbreaks.
The Ministry also takes into account recent international security discussions concerning research involving potentially increased biological risks. In preparing its proposals, the Ministry considered the public statements made in June 2026 by the United States Director of National Intelligence (DNI), Tulsi Gabbard, following the declassification of documents concerning long-term U.S. government funding for more than 120 biological laboratories in over 30 countries.
According to the declassified information, many of these U.S.
government-funded biolabs are currently or have previously engaged in research using hazardous and highly contagious pathogens, in some cases including dangerous Gain-of-Function research, with very little visibility or oversight. Following these findings, the President of the United States issued an Executive Order terminating federal funding for Gain-of-Function research abroad, while the Director of National Intelligence instructed the U.S. Intelligence Community to intensify monitoring of foreign biological laboratories. In the Ministry’s view, these developments constitute a further relevant security consideration supporting the need for robust international mechanisms for biosafety, biosecurity, transparency and risk management.
The Ministry of Justice of the Slovak Republic is convinced that the credibility of the global PABS System will depend not only on the rapid sharing of biological materials and sequence information, but also on the system’s ability to respond to security incidents in a transparent, expert-driven and legally predictable manner. For this reason, the Ministry will continue to promote its proposals during the forthcoming negotiations of the WHO Intergovernmental Working Group (IGWG) on the PABS Annex.